《科创板日报》5月9日讯（记者 朱洁琰）继肥胖症和近视之后，脊柱侧弯已经成为影响我国儿童青少年健康的第三大“杀手”。根据调查统计，近十年来中国儿童青少年脊柱侧弯发病率在持续上升，目前已超过5%，预计已经有近1000万儿童青少年出现脊柱侧弯的问题。
(相关资料图)
“早发现、早预防、早治疗”已成为儿童和青少年脊柱侧弯防控的专家共识。2021年教育部等五部门发布的《关于全面加强和改进新时代学校卫生与健康教育工作的意见》中，已明确将脊柱健康检查纳入中小学生体检项目。
需求决定市场。我国有1.94亿儿童青少年，脊柱侧弯从诊断到治疗再到康复，是一个亟待引爆的万亿市场。
近日，在第七届未来医疗100强大会脊柱健康创新发展论坛上，《科创板日报》记者就遇到了一家专注脊柱侧弯的医疗器械企业芙索特(上海)医疗科技有限公司（下称：芙索特），其创始人何丹告诉记者，从中国市场来看，患者需求远未得到满足。
在何丹看来，政策传导机制首先作用于脊柱侧弯检测，然后才是脊柱侧弯治疗。其中，单单检测这一环节就大有说法。
▌核心技术已取得突破
据悉，目前在医学上有一套严格的评估标准来确诊脊柱侧弯，即应用 Cobb"s 法测量站立位脊柱后前方（posterior-anterior, PA）X 射线片中的脊柱侧向弯曲角度，Cobb 角大于 10° 称为脊柱侧弯，目前医院常用X光射线检测脊柱侧弯。
但值得注意的是，上述方式虽然检测速度快、工作量较少，但其辐射面积较大，容易对青少年的血液系统和生殖系统等造成不可逆的损害；同时也因为不便携性和辐射问题，这种方法也不适合对青少年脊柱侧弯情况进行长期随访观察，进而耽误患者及时矫正治疗进程。
针对上述痛点，芙索特开发出了“Forethought芙索特脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统”，可无辐射直接测量脊柱Cobb角和ATR角。
操作中，使用者只需手握设备，从颈7到腰5，沿着棘突自上而下滚动一次，10秒钟便能完成测量并获得结果。无论是医生还是家长等非专业人士，经过专业培训之后都能掌握操作流程，这意味着该设备同样具备进入家庭场景的潜力。
芙索特工作人员演示如何使用设备检测脊柱情况，图片来源：记者拍摄
在准确性上，据何丹介绍，该产品搭载了多传感器，采用了智能光感技术、地形扫描技术、增益控制技术、数字孪生等技术，能对脊柱进行三维仿生镜像，最终将脊柱的形态完全展现出来。据悉，该产品已在上海瑞金医院放射科完成了与脊柱侧弯X线影像设备EOS的双盲临床验证试验，初步测量结果显示，其在脊柱侧弯检测方面与X光有显著一致性。
目前，芙索特的脊柱数据采集与分析系统已取得二类医疗器械注册证，通过了中科院查新，且获得多项国家发明专利。[page]
这些核心技术的突破能为芙索特带来多久的领先优势？何丹的答案是至少一年半。
“之前融资尽调的时候，经常被问如果我们的产品被拆机，多久可以仿制出一样的？我认为如果想达到和我们产品一样的精准度，原版硬抄也至少需要一年半的时间。而且到那个时候，按照芙索特现在的落地速度，已经足以实现全国绝大部分儿童青少年的筛查。”何丹说。
▌“国之脊梁”工程启动 今年筛查1000万人
自2022年12月获得医疗器械注册证之后，芙索特的三维电子脊柱测量仪便开始在医院场景进行销售，但正如何丹所言，芙索特并不打算将商业落地局限于医院之中。
《科创板日报》记者在上述会议论坛上获悉，芙索特与华润医药商业集团医疗器械有限公司达成了战略合作，“国之脊梁”守护工程战略合作正式启动，其目的是借助芙索特的测量仪逐步实现全国范围内的青少年脊柱筛查。
华润医疗器械营销中心总经理李兵在接受《科创板日报》记者采访时表示，“实际上我们和芙索特是从去年开始合作的，但去年受到疫情影响，大范围的筛查工作很难落地。目前我们在湖北、新疆、三亚、北京西城都做了相关工作的衔接配合，今年我们的目标是完成不少于1000万人的筛查。”
何丹进一步对记者表示，“芙索特是在今年4月7日发出的第一台货，刚刚完成了第100台设备的生产，其中很大一部分就是用来做筛查市场的。就在今年5月定标来做三亚11万小朋友的脊柱筛查，各方都需要看三亚这个模版，一旦模式走通，将开始做大面积筛查。”
此外，芙索特还开发出了“小树同学”APP脊柱监测平台，联动院内院外场景，使家长们能够实现日常生活中的监测与矫正。据悉，这款APP可以通过多项测量发育指标评估被测对象的发育情况，为用户家庭提供由每次检测记录所绘制的“改善变化曲线”。
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