血栓弹力图是一种反映患者凝血功能的血液检测方式,可以判断患者血栓和出血风险,可在抢救危重创伤患者、评估手术患者出血风险、指导产后出血治疗、监测重症患者血栓风险等医疗场景中应用。
(资料图)
凝血四项检测是各项手术前的必查项目,大多数医院在做检测时,需把采集到的血液样本进行离心检测等多项测试,才能得到结果。血栓弹力图仪,只要把血液样本放入其中,就可直接显示出20多项主要血液指标。
血栓弹力图仪是一种从血小板聚集、凝血、纤溶等整个动态过程来监测凝血过程的分析仪,用于监测和分析血样的凝结状态。于1948年由德国人Harter发明。其原理是基于凝血过程的最终结果为形成血凝块,而血凝块的物理特性(血凝块强度和稳定性)决定其是否具有正常凝血功能。
在全自动化设备出现之前,中国市场也主要由半自动血栓弹力图占据。第一台半自动化血栓弹力图仪由美国血液技术公司推出,到2009年左右进入中国市场,在北京协和医院、中国人民解放军总医院等大型医院推广使用,此后北京乐普、陕西裕泽毅、重庆鼎润等国产厂家的半自动化产品也相继进入市场。
血栓弹力仪行业市场规模
随着患有各类其他疾病的心血管病患者的增加,以及抗凝药和抗血小板药的使用越来越多,临床病人的出凝血问题正在变得越来越复杂。但随着个体化用药的兴起,监测血小板功能可能成为个体化治疗的一个必要步骤,使用血栓弹力图实验已被视作目前凝血监测以及抗血小板药物监测方面最先进的仪器之一,不过中国市场长期由海外品牌垄断,进口替代需求明显。 有业内人士指出,预计未来5~10年,中国血栓弹力图产品市场将会达到30亿元的规模。
目前实际投入应用的全自动血栓弹力图并不多,获批的8家厂商也尚未真正盈利。
一方面,部分获批设备在工艺上尚有瑕疵,未能得到医院的认可。对此,张爽说市场广泛应用的前提肯定是产品过硬,血栓弹力图检测看似门槛不高,但人体凝血系统相当复杂,尤其血栓弹力图是一个应用“悬垂丝”技术的物理学方法检测全血的实验过程,要充分考虑每一个实验环节甚至配件材料对检测结果的影响。“我们推出的血栓弹力图自动化流水线就避免了全自动血栓弹力图一体机的系统内振动等问题,在使用配件材料时采购了全球优质的供应商,来保证检测结果的准确性。”
另一方面与血栓弹力图销售模式相关。与体外诊断行业其他产品类似,血栓弹力图的销售模式也是仪器+试剂,仪器往往由医院以低价购买,厂家主要通过销售试剂获取收益,但截至目前8家全自动厂商的配套试剂无一完成全国的销售价格挂网。[page]
血栓弹力仪行业发展前景预测
血栓弹力图是血栓与止血中的重要项目,能够还原凝血功能全貌,应用科室广泛。但传统血栓弹力图属于半自动操作,需要18个手工动作才能完成,检测结果易受人为干扰、成本高、对操作者要求高,急需向自动化升级。自动化血栓弹力图能够显著提升凝血功能筛查的精准度和覆盖面,是行业新兴增长点。
全球范围内,血栓弹力图仪市场主要集中在北美、欧洲以及亚太地区,其中北美是全球最大的血栓弹力图仪生产和消费市场,2020年,北美地区血栓弹力图仪行业产量达到9.8千台,约占全球产量的41.8%。随着新兴经济体崛起,亚太地区成为全球血栓弹力图仪市场发展最快的区域之一,其中中国、印度以及日本是亚太地区血栓弹力图仪市场增长的重要驱动力。
随着我国制造业不断发展,我国血栓弹力图仪生产能力逐渐提升,2020年,我国血栓弹力图仪行业产量已达到4.3千台左右。从生产方面来看,受市场前景吸引,越来越多的企业布局血栓弹力图仪市场,现阶段,品牌知名度较高的血栓弹力图仪企业有乐普科技、沃德生命、常江生物、阳普医疗、深圳优迪、武汉中科和信等企业。
随着中国老龄化程度的加剧和社会经济水平的提高,血栓疾病也越来越普遍。2019年中国血栓弹力图仪市场规模约为5000万美元,到2023年将达到约8300万美元。预计未来几年中国血栓弹力图仪市场的复合年增长率将达到11.8%。
根据中研普华产业研究院发布的《2021-2025年中国血栓弹力仪行业竞争分析及发展前景预测报告》显示:
血栓弹力图仪从凝血全程来监测血液动力学信息,并呈现在一幅血栓弹力谱图中。医疗人员通过检测凝血全貌,可以得到一系列凝血检测指标。早在20世纪80年代,西方国家先后将血栓弹力图仪广泛用于指导术中输血,并取得了显著成果。
2000年,我国三甲医院开始引入血栓弹力图测试,并在麻醉科、重症监护(ICU)科、体外循环和器官移植等科室率先使用。全国血栓弹力图检测潜在市场目前约3亿元规模,预计3年后可达15亿元,未来几年行业销量会快速增长。
血栓弹力仪行业报告是从事血栓弹力仪行业投资之前,对血栓弹力仪行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析,评估项目可行性、效果效益程度,提出建设性意见建议对策等,为血栓弹力仪行业投资决策者和主管机关审批的研究性报告。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2021-2025年中国血栓弹力仪行业竞争分析及发展前景预测报告》。中研普华通过对血栓弹力仪行业长期跟踪监测,分析血栓弹力仪行业需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容,整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源,为客户提供深度的血栓弹力仪行业研究报告,以专业的研究方法帮助客户深入的了解血栓弹力仪行业,发现投资价值和投资机会,规避经营风险,提高管理和运营能力。[page]
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